清潔度檢測儀標準就是回答“怎樣的清潔才是足夠清潔"的問題，設定合格與不合格之間的一道分界線。用來作為從供應商進貨的接收標準，也可以作為內部生產過程清潔度檢測的工具。標準的設定與清洗工藝直接相關，因為不同等級的清洗設備、方法必然導致不同等級的清潔度結果。清潔度標準除與測試方法有密切關系外，還與樣品種類、數量、溫度、清洗介質、濃度等測試參數和企業標準等因素有關系。保證清潔度的目的是使產品達到規定的壽命，不使產品在制造、使用、維修過程中因污染而縮短使用壽命。通過清潔度檢測儀并規定其...

徠卡金相顯微鏡是將光學顯微鏡技術、光電轉換技術、計算機圖像處理技術很好地結合在一起而開發研制成的高科技產品，可以在計算機上很方便地觀察金相圖像，從而對金相圖譜進行分析，評級等以及對圖片進行輸出、打印。金相顯微鏡是專門用于觀察金屬和礦物等不透明物體金相組織的顯微鏡。這些不透明物體無法在普通的透射光顯微鏡中觀察，因此金相和普通顯微鏡的主要差別在于前者以反射光，而后者以透射光照明。在金相顯微鏡中照明光束從物鏡方向射到被觀察物體表面，被物面反射后再返回物鏡成像。這種反射照明方式也廣泛...

石棉顯微鏡是觀察活細胞和微生物的理想方法。在此提供各種聚光器來滿足需要，這種方法提供帶有自然背景色的、高對比度的、高清晰度的圖像。什么情況下需要用石棉顯微鏡？一般用戶用的樣品是在細胞培養板里的或者培養皿的(比如你問題中提到的96孔板)，板有一定的厚度，如果這個厚度大于你放大倍數所要求的物距，物鏡無法靠近樣品，無法觀察。這個時候你就要需要用石棉顯微鏡了。優點在于，從上到下的順序依次是：樣品、載物臺、物鏡。這樣物鏡可以很接近樣品而不會受樣品厚度的限制。石棉顯微鏡主要用于鑒定和分析...

徠卡顯微鏡是光學成像領域品牌，以其百年傳承的精密工藝和創新技術聞名。產品線覆蓋科研、工業與醫療領域，核心技術包括復消色差（APO）物鏡、共聚焦成像和智能分析系統，可實現亞微米級分辨率與多模態觀察（如熒光、偏振、超景深）。以高精度、智能化、全場景適配為核心優勢，徠卡持續優化顯微技術革新，成為科學家、工程師和醫生的“超級之眼”，賦能生命科學探索與制造升級。一、技術原理1.光學顯微鏡的核心技術?物鏡與目鏡設計：徠卡的APO(復消色差)物鏡通過多透鏡組合校正色差與球差，確保全波長光線...

美國聯邦法規第21章第11款和其他相關法規簡介MedicalDeviceIndustryQualityControl本文概述了在美國（聯邦法規第21章第11款）、歐盟（GMP附錄11）和中國（NMPA）所用電子記錄（數據輸入、存儲、簽名和審批）的法規和指南，這些法規和指南會對醫療器械質量控制的數字化增強檢測解決方案產生影響。與紙質記錄方法相比，使用顯微鏡進行數字化增強檢測具有更一致和更高效的檢測優勢。但是，與紙質記錄和簽名的規定相比，電子記錄和簽名的規定有明顯不同的建議和要求...

對醫療器械進行手動目視檢查為何如此之難？Howthechallengescanbeovercomewithadigitallyenhancedsolution本文旨在對醫療器械行業中普遍存在的手動目視檢查是如何導致不一致結果這一問題進行討論。此外，本文還討論了質量經理和操作員在進行手動檢查時所面臨的挑戰，以及他們是如何使用數字化增強檢查解決方案來克服這些挑戰的。手動檢查導致出現不一致現象的原因是多方面的。主要原因在于，很難保證進行檢查的多名操作員都遵循標準規程，因為檢查過程中...

針對金相樣品的物理特性，金相顯微鏡一般有明場、暗場、偏光、微分干涉這四種常見的觀察方法，近十年最新的又出現了激光共聚焦的方法。按照現代儀器“模塊化設計，積木式結構”的設計思想，這四種功能并不一定固化在每一臺金相顯微鏡上，而是以明場作為基本核心，可以將其他功能象“搭積木”一樣組合到該顯微鏡上。如最基本的有明場和暗場功能，插入了起偏鏡和檢偏鏡后就增加了正交偏光功能，再插入渥拉斯頓棱鏡(Wollanstonprism)就又增加了微分干涉功能。反射光圖像的觀察模式明場BrightFi...

質量不僅僅是測量、監管標準和流程的總和，它主要是公司理念的體現。公司如何定義質量？它設定了哪些目標？每位員工如何才能達到目標？考慮到所有這些問題，您會看到質量文化的發展直接影響流程和產品的質量，進而影響公司的成功與否。如今，公司正面臨著多樣化且全球化的挑戰，質量控制和*也必須做出重大貢獻才能應對這些挑戰。將開發、供應商和生產等各個利益相關者整合到一個質量控制流程中，以便從一開始就確保質量成為流程中的重要組成部分。近年來為了這個目標，不僅開發了許多新方法，現有的方法也得到很大的...